塞科凯尔的产品生产，严格按照ISO9001质量标准进行。医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，作为医疗器械产品、成型产品、模具产品的制造商，我们需要倾听并充分理解客户需求，以规范的管理，专业的技能和严格的质量控制来生产出良好的精密产品，确保您的需求。

我们秉承安全有效、规范管理、质量稳定、顾客满意的质量方针，以“无重大安全及质量事故，顾客投诉率低于百分之三，顾客满意度≥80%”为目标，确保向顾客提供合格产品和优质服务，同时受理顾客反馈信息，并及时予以回复。

依据质量管理体系，我们建立了优质的产品和优质服务的组织机构。从产品的设计开发环节的质量评估，确保产品的优质化，到确定生产线的合理性；从采购物资的合格性检测，到生产过程中的质量控制；从生产设备到工装模具的日常保养到生产场地、环境及人员的监控，我们形成了以质量体系管理为中心的质量管理团队。

为此，塞科凯尔采取的措施包括：

·过程产量/缺陷分析

对于影响生产过程的是设备、温度、压力等进行有效分析与控制，确保产品生产周期的稳定性。

对于产品缺陷来源进行分析和建议记录。

·正式的纠正/预防措施

对于问题改善后的具体方法，进行记录，并进行详细说明，避免后续生产过程中出现类似问题。

·培训和认证计划

对于在岗人员进行针对性的GMP只是和岗位培训，全面强化在岗人员的质量意识，提升工作技能。

·过程控制与可追溯系统

对于生产进行的来料检验、产品设计开发、产品成型实现的任何环节，保证质量得到控制。

对于已经生产的产品，进行编号，对于批量不合格等问题实现可追溯。

·严格的客户投诉系统

对于客户需要反馈的信息，建立客户投诉系统。由客服人员填写客户抱怨处理单，提交给质量人员，与客户进行进一步沟通。

不合格的产品，经正常流程后，予以退货处理。

塞科凯尔依据质量体系相关要求进行生产，确保公司产品满足医疗器械相关的服务和法规要求，确保有能力持续满足顾客需求的产品。我们的质量，不仅仅由质量部门实施，而且贯彻我们公司的每个部门，质量体系指导着我们中的每一个人，以创建更好、更优质的产品和服务。